r7 -05/03/2021 18:34
O governo de São Paulo apresentou, nesta sexta-feira (5), um
soro desenvolvido pelo Instituto Butantan para tratar pacientes com covid-19. O
instituto paulista protocolou na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) o pedido para que pacientes com a doença possam ser tratados com o
soro. Os estudos estão sendo conduzidos pelos médicos Ésper Kallas e José
Medina, membros do Centro de Contingenciamento da Covid-19 em São Paulo.
De acordo com o instituto, existem hoje três mil frascos
prontos para serem utilizados no estudo clínico e mais três mil para serem
envasadas. "O Butantan tem uma fazenda com 640 hectares onde mantemos uma
tropa com mais de 800 cavalos. Separamos um número inicial de animais para esse
desenvolvimento. Eles foram submetidos ao vírus, desenvolveram anticorpos que
deram origem ao produto", explicou Dimas Covas, diretor do
instituto.
Segundo Covas, o Instituto aguarda autorização do órgão para
iniciar o estudo clínico. "Os animais que foram tratados tiveram o pulmão
protegido, mostrando a efetividade do estudo."
A Anvisa recebeu, na terça-feira (2), do Instituto Butantan,
o pedido de autorização para o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento
(DDCM) do soro Hiperimune ant-SARS-CoV-2, também conhecido com soro equino
contra Covid-19.
De acordo com a agência, os documentos apresentados estão em
análise pela área técnica. Mas, segundo o órgão, até o momento, não foi
apresentado o Dossiê Específico de Ensaio Clinico (DEEC), com o protocolo
clínico do estudo a ser realizado. "O DEEC é um dos documentos
obrigatórios para análise do DDCM e o principal documento para avaliação de um
pedido de pesquisa clínica de medicamentos com seres humanos", afirmou a
agência por meio de nota.