r7 -26/11/2020 17:15
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu
nesta quinta-feira (26) dados referentes aos estudos não-clínicos e clínicos de
fase 1 e 2 da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela empresa Pfizer em
parceria com a BioNTech.
A análise dos documentos é possível neste momento graças ao
processo de submissão contínua, que permite a análise dos dados de estudos
com o imunizante por etapas, assim que eles são gerados, e não apenas ao final,
quando todas as informações forem reunidas.
O procedimento foi adotado pela Anvisa para acelerar o
processo de liberação de vacinas contra a doença causada pelo novo coronavírus.
O órgão regulador tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a
partir da data do protocolo.
A farmacêutica norte-americana havia anunciado na
quarta-feira (25) que tinha dado
início ao processo de submissão contínua. A Anvisa destaca, no entanto, que
este ainda não é o pedido de registro da vacina.