g1 -12/12/2020 00:14
A agência reguladora de medicamentos americana FDA anunciou
nesta sexta-feira (11) a aprovação do uso emergencial da vacina
contra a Covid-19 desenvolvida pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech. Com isso,
os Estados
Unidos se tornam o 5º país a autorizar o uso deste imunizante.
O anúncio segue a recomendação de um órgão consultivo
que recomendou
a vacina para uso emergencial em maiores de 16 anos. Para começar a
vacinação, outra agência federal americana, o CDC, deve dar o parecer final. A
expectativa é que isso aconteça nos próximos dias.
A vacina da Pfizer já foi aprovada pelo Reino Unido, Canadá,
Bahrein e México. A agência regulatória britânica foi a primeira a aprovar
o uso da vacina, ainda na semana passada. O Reino Unido iniciou
sua campanha de vacinação nesta terça-feira (8).
Nesta quinta, uma comissão de especialistas –
formada por pesquisadores independentes, médicos e representantes farmacêuticos
– se reuniu para avaliar uma recomendação endereçada para a FDA. É a
partir dela que a agência poderá decidir se autorizaria ou não a aplicação do
imunizante.
A agência já havia apresentado, no
início desta semana, um parecer favorável à vacina, confirmando sua
segurança e eficácia.
Países que já aprovaram a vacina
O Reino Unido e Bahrein aprovaram o uso do imunizante na
semana passada, mas apenas o Reino Unido começou sua campanha de vacinação.
Na terça, teve início da campanha de vacinação para os britânicos – aplicada de
forma gratuita pelo serviço público de saúde (NHS, da sigla em inglês).
Uma senhora de 90 anos, Margaret
Keenan, foi a primeira a receber a dose.
A Health Canada, agência que regula as vacinas no
país, aprovou
na quarta-feira (9) a vacina da Pfizer. Após a revisão de dados, os
canadenses concluíram que a vacina é segura e eficaz e já pode ser
aplicada em todo o país, de forma emergencial, em pessoas maiores de 16 anos.
Horas antes de a FDA anunciar a aprovação da vacina, o órgão
regulador mexicano Cofepris liberou o imunizante da Pfizer nesta sexta.
Eficácia comprovada
No início de novembro, as farmacêuticas anunciaram que sua
vacina candidata tem eficácia de 95% na prevenção da Covid-19, segundo
dados iniciais do estudo
da terceira e última fase de testes. Os dados ainda foram publicados
na revista
científica "New England Journal of Medicine".
Anvisa
aprova medidas para acelerar registro de vacina contra Covid-19 no Brasil
Na prática, se uma vacina tem 95%
de eficácia, isso significa dizer que 95% das pessoas que tomam a
vacina ficam protegidas contra aquela doença.
A Pfizer informou que pretende produzir até 50 milhões
de doses de vacina em 2020 para todo o mundo, e 1,3 bilhão de doses até o
final de 2021.
Em julho, os EUA fecharam acordo com os laboratórios para comprar
100 milhões de doses ainda este ano, pelo valor de US$ 1,95 bilhão (cerca
de R$ 10,1 bilhões).